Análisis de costo-efectividad de los medicamentos utilizados para el tratamiento de pacientes con dolor neuropático en Colombia / Cost-effectiveness analysis of drugs used for the treatment of patients with neuropathic pain in Colombia

INTRODUCCIÓN: El análisis de costo-efectividad de ácido tióctico, acetaminofén y tramadol, acetaminofén e hidrocodona, tramadol, amitriptilina, imipramina, valproato, acetaminofén y codeína, buprenorfina, capsaicina, carbamazepina, parches de fentanyl, tapentadol, duloxetina, gabapentina, parches de lidocaína, oxcarbazepina, pregabalina para el tratamiento de pacientes con dolor neuropatico en Colombia, se desarrolla en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del plan de beneficios y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. Con respecto a la condición de salud de interés, la asociación internacional para el estudio del dolor (IASP 2011) definió el dolor neuropático como dolor causado por consecuencia directa de una lesión o enfermedad del sistema nervioso somatosensitivo. El mecanismo generador del dolor neuropático se halla en cualquier sitio a lo largo del recorrido de las vías nociceptivas (las vías que conducen la información de tipo doloroso), sin estimular inicialmente a los nociceptores (los receptores de dolor), a diferencia de lo que sucede con el dolor nociceptivo o fisiológico. El dolor neuropático es causado por diversos trastornos que afectan el sistema nervioso central y perifér

Análisis de impacto presupuestal de escitalopram, paroxetina y venlafaxina como terapia de mantenimiento para pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada en Colombia / Budget impact analysis of escitalopram, paroxetine and venlafaxine as maintenance therapy for adult patients with generalized anxiety disorder in Colombia

Tecnologías evaluadas: Nuevas: escitalopram, paroxetina y venlafaxina, Actuales: sertralina y fluoxetina. Población: Pacientes mayores de 18 años con trastorno de ansiedad generalizada en Colombia. Perspectiva: La perspectiva del presente AIP corresponde al tercero pagador, que en este caso es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) en Colombia. Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos: Costos por mg de los medicamentos analizados. Fuente de costos: Los precios de cada tecnologías considerada fueron calculados con la base de datos SISMED. Escenarios: En el escenario 1 se considera una igualación progresiva de las participaciones de mercado de todos los medicamentos analizados, igualándose en el año 3. En el escenario 2, además de dicha igualación de participaciones de mercado, se asumen un precio común para las nuevas alternativas, siguiendo las metodologías de inclusión fe grupos terapéuticos definidas\r\npor el Ministerio de Salud y Protección Social. Resultados: Para la inclusión en el POS de escitalopram, paroxetina y venlafaxina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno de ansiedad\r\ngeneralizada en Colombia, se requeriría una inversión de $5.874.138.950 en el año 1 y de $5.795.867.954 en el año 3. En el caso en el que los medicamentos del escenario nuevo sean incluidos con un precio común\r\nbasado en las metodologías de grupos terapéuticos del Ministerio de Salud y protección Social, el impacto presupuestal se reduciría a $664.806.300 en el año 1 y $631.634.228, en el año 3.(AU)

Análisis de impacto presupuestal de escitalopram, paroxetina y venlafaxina como terapia de mantenimiento para pacientes adultos con trastorno de fobia social en Colombia / Budget impact analysis of escitalopram, paroxetine and venlafaxine as maintenance therapy for adult patients with social phobia disorder in Colombia

Tecnologías evaluadas: Nuevas: escitalopram, paroxetina y venlafaxina, Actuales: sertralina y fluoxetina. Población:\tPacientes mayores de 18 años con trastorno de fobia social en Colombia. Perspectiva: La perspectiva del presente AIP corresponde al tercero pagador, que en este caso es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) en Colombia. Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos: Costos por mg de los medicamentos analizados. Fuente de costos: Los precios de cada tecnologías considerada fueron calculados con la base de datos SISMED. Escenarios: En el escenario 1 se considera una igualación progresiva de las participaciones de mercado de todos los medicamentos analizados, igualándose en el año 3. En el escenario 2, además de dicha igualación de participaciones de mercado, se asumen un precio común para las nuevas alternativas, siguiendo las metodologías de inclusión fe grupos terapéuticos definidas\r\npor el Ministerio de Salud y Protección Social. Resultados: Para la inclusión en el POS de escitalopram, paroxetina y venlafaxina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno de fobia social en\r\nColombia, se requeriría una inversión de $44.181.317.390 en el año 1 y de $34.102.843.305 en el año 3. En el caso en el que los medicamentos del escenario nuevo sean incluidos con un precio común basado en las\r\nmetodologías de grupos terapéuticos del Ministerio de Salud y protección Social, el impacto presupuestal se reduciría a $5.822.672.775 en el año 1 y $3.330.318.162, en el año 3.(AU)

Eficácia e segurança da venlafaxina, duloxetina e trazodona no tratamento da depressão / Efficacy and safety of venlafaxine, duloxetine and trazodone in the treatment of depression / Eficacia y seguridad de la venlafaxina, de la duloxetina y de la trazodona en el tratamiento de la depresíon

TECNOLOGIAS: Duloxetina, venlafaxina e trazodona. INDICAÇÃO: Depressão moderada ou grave. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: A duloxetina e a venlafaxina fazem parte do grupo de antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). A trazodona é um antidepressivo atípico, atua inibindo a recaptação da serotonina e bloqueia os receptores adrenérgicos e histaminérgicos. Esses medicamentos aumentam a quantidade de serotonina e/ ou noradrenalina na fenda sináptica, aumentando, portanto, a estimulação sináptica e a atividade destas monoaminas no SNC. PERGUNTA: Os medicamentos duloxetina, venlafaxina e trazodona são mais eficazes e seguros para o tratamento da depressão maior em adultos do que a fluoxetina? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases Medline (via Pubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library e LILACS. Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem a eficácia e segurança dos medicamentos duloxetina, venlafaxina e trazodona comparados à fluoxetina para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior, que utilizaram como critério de diagnóstico as classificações internacionais CID-10 e o DSM IV. A qualidade da evidência foi avaliada pelo sistema GRADE. Para avaliar desfechos secundários relacionados ao abandono do tratamento e efeitos adversos, dados de estudos observacionais presentes nas RS foram considerados. Avaliações de Tecnologias de Saúde e guias terapêuticos foram pesquisadas em sites de agências internacionais e na Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas doze revisões sistemáticas (RS) com meta-análise. Na avaliação da eficácia, os resultados das RS demonstraram uma discreta superioridade da venlafaxina frente à fluoxetina. Na avaliação da segurança, ao verificar as taxas de abandono do tratamento e incidência de eventos adversos, grande parte dos estudos se mostrou inconclusiva ou levemente desfavorável à duloxetina ou venlafaxina comparados à fluoxetina. A maioria das RS apresentou evidência de baixa qualidade e todas contribuíram para uma recomendação fraca a favor da venlafaxina. Foram incluídos três guias terapêuticos que não fizeram distinção entre os medicamentos antidepressivos de segunda geração (ex. duloxetina, venlafaxina e trazodona) e os ISRS (ex. fluoxetina) para o desfecho de eficácia. RECOMENDAÇÕES: Os resultados de eficácia encontrados neste PTC apontam para a indicação da venlafaxina em caso de resposta inadequada ao tratamento com ISRS. Ao mesmo tempo em que o mecanismo de ação da venlafaxina parece estar relacionado à sua superioridade terapêutica, também estaria relacionado às suas limitações clinicas, principalmente em pacientes hipertensos ou com problemas cardíacos. A escolha inicial do medicamento deve ser pautada em vários critérios como: potenciais reações adversas e o custo do tratamento. Considerando a baixa qualidade da evidência dos resultados apresentados e o maior custo de tratamento frente às alternativas terapêuticas existentes, a fluoxetina ainda se apresenta como medicamento de primeira escolha para o tratamento do TDM em pacientes adultos, uma vez que sua eficácia é comparável às tecnologias avaliadas, com melhor tolerância. Ressalta-se que apesar de não ter sido objeto de comparação neste PTC outros ISRS, tais como: sertralina, citalopram ou escitalopram parecem possuir eficácia comparável entre si. Quanto a duloxetina e trazodona, não foram encontradas evidências de comparação direta com fluoxetina.(AU)

TECHNOLOGIES: duloxetine, venlafaxine and trazodone. INDICATION: moderate or major depression. CHARACTERIZATION OF THE TECHNOLOGY: Duloxetine and venlafaxine are part of the group of antidepressants reuptake of serotonin and norepinephrine (IRSR). Trazodone is an atypical antidepressant, works by inhibiting the reuptake of serotonin and blocks the adrenergic and histaminergic. These drugs increase the amount of serotonin and / or noradrenaline in the synaptic cleft, thereby increasing synaptic stimulation and the activity of these monoamines in the CNS. QUESTION: Are duloxetine, venlafaxine and trazodone more effective and safe than fluoxetine for the treatment of major depression in adults? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE: We searched Medline (via Pubmed) Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library and LILACS. Sought to systematic reviews (SR) clinical trials that compared the efficacy and safety of duloxetine drugs, venlafaxine and trazodone compared to fluoxetine for the treatment of Major Depressive Disorder, which used as a diagnostic criterion the international classifications ICD-10 and DSM IV. The quality of evidence was evaluated by the GRADE system. To evaluate secondary endpoints related to the abandonment of treatment and adverse effects data from observational studies present in the SR were considered. Health Technology Assessments and therapeutic guidelines were searched in international agency sites and the Brazilian Network for Health Technology Assessment. SUMMARY OF THE RESULTS OF THE SELECTED STUDIES: Twelve systematic reviews with meta-analysis were included. In assessing effectiveness, the results of SR showed a slight superiority of venlafaxine front of fluoxetine. In safety assessment, to check the dropout rates of treatment and incidence of adverse events, most studies proved inconclusive or slightly unfavorable to duloxetine or venlafaxine compared to fluoxetine. Most SR presented evidence of low quality and all contributed to a weak recommendation in favor of venlafaxine. Were included three therapeutic guides who didn't distinguish between second-generation antidepressant medications (eg, duloxetine, venlafaxine and trazodone) and SSRIs (eg, fluoxetine) for efficacy endpoint. RECOMMENDATIONS: Efficacy results of this study point to the indication of venlafaxine in case of inadequate response to treatment with SSRIs. While the mechanism of action of venlafaxine seems to be related to its therapeutic superiority it could also be related to its clinical limitations, especially in hypertensive patients or in patients with heart problems. The initial choice of drug should be based on various criteria such as potential adverse reactions and the cost of treatment. Given the low quality of the evidence and the higher cost of treatment in face of existing treatment alternatives, fluoxetine still presents itself as the first choice drug for the treatment of MDD in adult patients, since its effectiveness is comparable to the evaluated technologies and it is better tolerated. We emphasize that despite not having been the object of comparison in this study other SSRIs such as sertraline, citalopram or escitalopram seem to have comparable efficacy to each other. As for duloxetine and trazodone, we found no evidence of direct comparison with fluoxetine.(AU)

TECNOLOGÍA: Duloxetina, venlafaxina y trazodona. INDICACIÓN: Depresión moderada o grave. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA: La parte venlafaxina y duloxetina del grupo antidepresivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). La trazodona es un antidepresivo atípico, actúa mediante la inhibición de la recaptación de serotonina y bloquea los receptores adrenérgicos e histamina. Estos fármacos aumentan la cantidad de serotonina y/o norepinefrina en la hendidura sináptica, lo que aumenta la estimulación sináptica y la actividad de estas monoaminas en el SNC. PREGUNTA: ¿Las drogasduloxetina, venlafaxina, trazodona y son más eficaces para el tratamiento de la depresión mayor en adultos que la fluoxetina? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: Se hicieron búsquedas en las bases de datos Medline (viaPubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library y en LILACS. Mucha demanda hasta Revisiones Sistemáticas (RS) de ensayos clínicos que compararon la eficacia y seguridad de medicamentos duloxetina, venlafaxina, trazodona en comparación con la para el tratamiento de la depresión moderada o grave, que utiliza como criterio diagnóstico de las clasificaciones internacionales de la CID-10 y DSM IV. Para evaluar los objetivos secundarios relacionados con el abandono del tratamiento y los efectos adversos, se consideraron los datos de estudios observacionales presentes en el RS. La calidad de la evidencia se evaluaron utilizando el sistema GRADE. Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las guias terapéuticas fueron encuestados en las agencias y sitios web internacionales de la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Se incluyeron doce RS con y meta-análisis. En la evaluación de la eficacia, los resultados de RS mostraron una ligera superioridad de venlafaxina frente de la fluoxetina. Una evaluación de la seguridad, para comprobar las tasas de abandono del tratamiento y la incidencia de eventos adversos, la mayoría de los estudios demostró inconclusa o ligeramente desfavorable a la duloxetina o venlafaxina en comparación con la fluoxetina. La mayoría de RS mostraron evidencia de baja calidad y contribuyeron a una recomendación débil a favor de la venlafaxina. Se incluyeron tres guías terapéuticas que no hacía distinciones entre los antidepresivos de segunda generación (por ejemplo, duloxetina, venlafaxina y trazodona) y los ISRS (por ejemplo fluoxetina) para los resultados de eficacia. RECOMENDACIONES: Los resultados de eficacia de este estudio apuntan para la indicación de la venlafaxina en caso de respuesta inadecuada al tratamiento con ISRS. Mientras que el mecanismo de acción de la venlafaxina parece estar relacionada con su superioridad terapéutica también se relacionó con sus limitaciones clínicas, especialmente en pacientes hipertensos o con problemas del corazón. La elección inicial de drogas debe basarse en diversos criterios, tales como reacciones adversas potenciales y el costo del tratamiento. Dada la baja calidad de la evidencia de los resultados presentados y el mayor costo del tratamiento en frente a de las alternativas de tratamiento existentes, la fluoxetina todavía presentase como el fármaco de primera elección para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos, ya que su eficacia es comparable a las tecnologías evaluadas con mejor tolerancia. Es de destacar que a pesar de no haber sido objeto de comparación en este estudio otros ISRS tales como sertralina, citalopram o escitalopram parecen tener una eficacia comparable entre ellos. Cuanto a la duloxetina y la trazodona, no se encontraron pruebas de comparación directa con la fluoxetina.(AU)

Transtornos de Ansiedade I: eficácia e segurança de sertralina, citalopram e venlafaxina no tratamento de estresse pós-traumático e fobia social / Anxiety Disorders I: efficacy and safety of sertraline, citalopram and venlafixine in the treatment of posttraumatic stress disorder and social phobia / Trastornos de Ansiedad I: eficacia y seguridad de la sertralina, citalopram y venlafaxina en el tratamiento del trastorno por estrés postraumático y fobia social

TECNOLOGIAS: Venlafaxina, citalopram e sertralina. INDICAÇÃO: Tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de ansiedade social (fobia social) (TAS). CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: As tecnologias citalopram e sertralina pertencem à classe dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e a venlafaxina pertence à classe dos Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN). PERGUNTA: Venlafaxina, citalopram e sertralina são mais eficazes e seguras no tratamento de pacientes com TEPT e TAS do que as tecnologias disponíveis no SUS (clomipramina, diazepam, clonazepam, clobazam e fluoxetina? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscaram-se revisões sistemáti cas (RS) de ensaios clínicos que comparassem os medicamentos entre si e com outras opções terapêuticas disponíveis no Sistema Único de Saúde para o tratamento de transtornos de ansiedade. Foram selecionadas também avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em websites de agências internacionais e da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em saúde. Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas três RS sobre TEPT, e três RS sobre TAS. Em nenhuma das revisões foram encontrados estudos científicos que comparassem estes medicamentos diretamente entre si ou entre as alternativas incorporadas no Sistema Único de Saúde (SUS) sendo que, de maneira geral, nas comparações versus placebo os medicamentos demonstraram eficácia estatisticamente significante. Foram consideradas ainda Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) de organismos internacionais acerca do tema. Em nenhuma dessas avaliações houve indicação de terapia farmacológica como primeira opção sendo que esses estudos preconizavam intervenções psicológicas. Estas avaliações indicaram antidepressivos como segunda linha para o tratamento demonstraram sua eficácia. Os estudos não recomendaram a terapia com benzodiazepínicos (BZD) e an psicóticos. RECOMENDAÇÕES: Nas atuais indicações terapêuticas listadas no Formulário Terapêutico Nacional ou nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas, não há opção de tratamento farmacológico para os pacientes com TEPT e TAS no Sistema Único de Saúde. A fluoxetina apresentou eficácia e segurança comparáveis às alternativas avaliadas nesse PTC. Considerando indicações aprovadas em bula e os resultados das RS incluídas, bem como os custos estimados, recomenda-se o uso de sertralina para TEPT e TAS.(AU)

TECHNOLOGIES: venlafaxine, citalopram and sertraline. INDICATION: Treatment of post-trauma c stress disorder and social anxiety disorder (social phobia). TECHNOLOGY CHARACTERIZATION: Technologies citalopram and sertraline belong to the class of Selec ve Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and venlafaxine belongs to the class of Serotonin Reuptake Inhibitors and norepinephrine (SNRI). QUESTION: venlafaxine, citalopram and sertraline are safer and more effective in treating patients suffering from post-trauma c stress disorder and social anxiety than the technologies available in SUS (clomipramine, diazepam, clonazepam, clobazam and fluoxe ne? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE: the foundations The Cochrane Library (via BIREME), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) and Centre for Reviews and Dissemination (CRD) were surveyed. We searched for systematic reviews (SR) of clinical trials that compared the drugs with each other and with other therapeutic options available in the Health System for the treatment of anxiety disorders. Reviews of health technologies (ATS) in international agencies and the Brazilian Network for Health Technology Assessment websites were also selected. Studies published in English, Portuguese or Spanish were selected. SUMMARY OF RESULTS OF SELECTED STUDIES: We included three RS on PTSD, and three RS on TAS. In none of the revisions scien fic studies comparing these drugs directly between themselves or between alterna ve incorporated into the Unified Health System (SUS) and, in general, the comparisons versus placebo medica ons demonstrated sta s cally significant efficacy were found. S ll Health Technology Assessments (HTA) were considered of interna onal organiza ons on the subject. In none of these ra ngs was no indica on of drug therapy as first choice and these studies advocated psychological interven ons. These evalua ons indicated as second -line an depressants for the treatment and demonstrated its effec veness. The studies did not recommend therapy with benzodiazepines (BZD) and an psycho cs. SUMMARY OF RESULTS OF SELECTED STUDIES: We included three RS on PTSD, and three RS on TAS. In none of the revisions scientific studies comparing these drugs directly between themselves or between alternative incorporated into the Unified Health System (SUS) and, in general, the comparisons versus placebo medications demonstrated statiscally significant efficacy were found. S ll Health Technology Assessments (HTA) were considered of international organizations on the subject. In none of these ratings was no indication of drug therapy as first choice and these studies advocated psychological interventions. These evaluations indicated as second -line an depressants for the treatment and demonstrated its effec veness. The studies did not recommend therapy with benzodiazepines (BZD) and an psycho cs. RECOMMENDATIONS: In the current therapeutic indications listed in the National Formulary or the Therapeutic Guidelines and Clinical Protocols, there is no pharmacological treatment option for patients with PTSD and SAD in the Unified Health System. Fluoxe ne showed efficacy and safety comparable to the alternatives evaluated in this PTC. Considering approved indications in bull and results of RS included, as well as es mated costs, it is recommended the use of sertraline for PTSD and SAD.(AU)

TECNOLOGÍAS: Venlafaxina, citalopram y la sertralina, INDICACIÓN: Tratamiento del trastorno de estrés postraumático y trastorno de ansiedad social (fobia social). TECNOLOGÍA CARACTERIZACIÓN : Tecnologías de citalopram y la sertralina pertenecen a la clase de inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina (ISRS) y venlafaxina pertenece a la clase de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). PREGUNTA: Venlafaxina, citalopram y la sertralina son más seguros y más eficaces en el tratamiento de pacientes que sufren de trastorno de estrés postraumático y la ansiedad social de las tecnologías disponibles en el SUS (clomipramina, diazepam, clonazepam, clobazam y fluoxe na? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTIFICA: Las fundaciones La Biblioteca Cochrane (a través de BIREME), MEDLINE (vía PubMed), Lilas, APA PsycNET (vía PsychINFO) y Centro de Revisiones y Difusión (CRD) fueron encuestados. Se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (RS) de los ensayos clínicos que compararon los fármacos entre sí y con otras opciones terapéuticas disponibles en el Sistema de Salud para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. También se seleccionaron Avaliaciones de Tecnologías Sanitarias (ATS) en los organismos internacionales y la Red Brasileña por si os web Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Se seleccionaron los estudios publicados en Inglés, Español o Portugués. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Tres RS fueron incluidas sobre trastorno de estrés postraumático, y tres RS en TAS. En ninguna de las revisiones de estudios cientificos que comparan estos fármacos directamente entre sí o entre alternativas incorporado en el Sistema Único de Salud (SUS) y, en general, se encontro que las comparaciones frente a los medicamentos de placebo demostró una eficacia estadíscamente significa va. Aún Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) se consideró de organizaciones internacionales en la materia. En ninguna de estas clasificaciones hubo indicación de la terapia con medicamentos como primera opción y estos estudios abogó intervenciones psicológicas. Estas evaluaciones indican que los an depresivos de segunda línea para el tratamiento y demostraron su eficacia. Los estudios no recomiendan el tratamiento con benzodiazepinas (BZD) y an psicóticos. RECOMENDACIONES: En las indicaciones terapéuticas actuales que figuran en el Formulario Nacional o las directrices terapéuticas terapéuticas y protocolos clínicos, no hay ninguna opción de tratamiento farmacológico para los pacientes con trastorno de estrés postraumático y SAD en el Sistema de Salud. Fluoxetina mostró una eficacia y una seguridad comparables a las alternativas evaluadas en este PTC. Teniendo en cuenta las indicaciones aprobadas por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria y los resultados de RS incluidos, así como los costos es mados, se recomienda el uso de sertralina para el trastorno de estrés postraumático y TAS.(AU)

Transtornos de Ansiedade III: eficácia e segurança de sertralina, citalopram e venlafaxina no tratamento de Transtorno Obsessivo-Compulsivo e Síndrome do Pânico / Anxiety Disorders III: efficacy and safety of sertraline, citalopram and venlafaxine in the treatment of Obsessive-Compulsive Disorder and Panic Disorder / Trastornos de Ansiedad III: eficacia y seguridad de la sertralina, citalopram y venlafaxina en el tratamiento del Trastorno Obsesivo-Compulsivo y Trastorno de Pánico

TECNOLOGIAS: Venlafaxina, citalopram e sertralina. INDICAÇÃO: Tratamento de Síndrome do Pânico e Transtorno Obsessivo-Compulsivo. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: As tecnologias citalopram e sertralina pertencem à classe dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e a venlafaxina pertence à classe dos Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN). PERGUNTA: Venlafaxina, citaloprame sertralina são mais eficazes e seguras no tratamento de pacientes com Síndrome do Pânico e Transtorno Obsessivo-Compulsivo do que as tecnologias disponíveis no SUS (clomipramina, diazepam, clonazepam, clobazam e fluoxetina)? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem os medicamentos entre si e com outras opções terapêuticas disponíveis no Sistema Único de Saúde para o tratamento de transtornos de ansiedade. Foram selecionadas também avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em websites de agências internacionais e da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde . Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas seis revisões sistemáticas: uma acerca da Síndrome do Pânico (SP) e cinco de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC). Em nenhuma das revisões foram encontrados estudos científicos que comparassem estes medicamentos diretamente entre si ou entre as alternativas incorporadas no Sistema Único de Saúde (SUS) sendo que, de maneira geral, nas comparações versus placebo, os medicamentos demonstraram eficácia estatisticamente significante. Foram consideradas ainda seis Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) de organismos internacionais acerca do tema. Em nenhuma dessas avaliações houve indicação de terapia farmacológica como primeira opção sendo que esses estudos preconizavam intervenções psicológicas. Estas avaliações indicaram antidepressivos como segunda linha para o tratamento. Os estudos não recomendaram a terapia com benzodiazepínicos e antipsicóticos. RECOMENDAÇÕES: Os medicamentos venlafaxina, citalopram e sertralina apresentaram perfil de eficácia e segurança semelhantes aos dos medicamentos clomipramina e fluoxetina, disponíveis no SUS. Dessa forma, recomenda-se o uso de clomipramina para síndrome do pânico e de fluoxe na ou clomipramina para TOC.(AU)

TECHNOLOGIES: Venlafaxine, Citalopram and Sertraline. INDICATION: Treatment of panic disorder and obsessive-compulsive disorder. CHARACTERIZATION OF TECHNOLOGY: Citalopram and Sertraline belong to the class of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Velafaxine belong the class of Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs). Question: Venlafaxine, Citalopram and Sertraline are safer and more effective in trea ng pa ents with panic disorder and obsessive-compulsive disorder than the technologies incorporated into the Brazilian Public Health System (SUS)? Search And Analysis Of Scien Fic Evidence: The databases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) and Centre for Reviews and Dissemination (CRD) were inves gated. We searched for systematic reviews (SR) of clinical trials that compared the drugs within each other and with other therapeutic options incorporated in SUS for the treatment of anxiety disorders. Health Technology Assessments (HTA) in international agencies sites and in Brazilian Network for Health Technology Assessment (REBRATS) were also selected. Studies published in English, Portuguese or Spanish were selected. SUMMARY OF RESULTS OF THE SELECTED STUDIES: Six systema c reviews, one about panic disorder and 5 about obsessive-compulsive, were included. None of the reviews of scien fic studies compared these drugs directly between themselves or between the alterna ves incorporated into SUS and, in general, was found statistically significant efficacy in studies comparing drugs versus placebo. SixHTA´s of international organizations on the subject were considered. These HTA´sfound no indication of drug therapy as first choice and these studies advocated psychological interventions. These evaluations have demonstrated the effectiveness of an depressants as second choice for the treatment of anxiety disorders. The studies did not recommend therapy with benzodiazepines (BZD) and an"psycho cs. RECOMMENDATIONS: Venlafaxine, citalopram and sertraline presented similar efficacy and safety profiles when compared to clomipramine and fluoxetine, available in SUS. Thus, we recommend the use of clomipramine for panic disorder and fluoxetine or clomipramine for OCD.(AU)

TECNOLOGÍAS: La venlafaxina, citalopram y sertralina. INDICACIÓN: Tratamiento de Trastorno Obsesivo Compulsivo y trastorno de pánico. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA: Las tecnologías de citalopram y sertralina pertenecen a la clase de los inhibidores selec vos de la recaptación de serotonina (ISRS) y Venlafaxina pertenece a la clase de los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). PREGUNTA: ¿La venlafaxina, citalopram y sertralina son más seguros y más eficaces en el tratamiento de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo y trastorno de pánico que las tecnologías incorporadas en el SNS? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: las fundaciones The Cochrane Library (vía Bireme), MEDLINE (vía PubMed), Lilacs, APA PsycNET (vía PsychINFO) y Centro de Revisiones y Difusión (CRD) fueron inves gados. Hemos tratado de revisiones sistemá cas (RS) de los ensayos clínicos que compararon los fármacos entre sí y con otras opciones terapéu cas incorporadas en el sistema nacional de salud para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. También fueron seleccionados comentarios de tecnologías sanitarias (ATS) en las agencias de un si o y la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Los estudios publicados en inglés, se seleccionaron portugués o español. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Fueran incluidas seis revisiones sistemá cas, una acerca de lo trastorno de pánico e cinco acerca de lo trastorno obsesivo compulsivo. En ninguna de las revisiones de estudios cien ficos que comparan estos fármacos directamente entre sí o entre las alterna vas incluidas en el Sistema Único de Salud (SUS) y, en general, las comparaciones frente a los medicamentos de placebo demostraron estadís camente se encontraron una eficacia significa va. Seis estudios de Tecnologías en Salud (ATS) de las organizaciones internacionales en la materia fueron considerados. En ninguno de estos exámenes hubo indicación de la terapia con medicamentos como primera opción y estos estudios abogó intervenciones psicológicas. Estas evaluaciones han demostrado la eficacia de los an depresivos en general, como segunda opción para el tratamiento de trastornos de ansiedad. Los estudios no recomiendan el tratamiento con benzodiacepinas (BZD) y an psicó cos. RECOMENDACIONES: La venlafaxina, el citalopram y la sertralinapresentaron eficacia y seguridad semejante a de laclomipramina y la fluoxe na,disponibles enSUS. Por lo tanto, se recomienda el uso de clomipramina para el trastorno de pánico y la fluoxe na o clomipramina para el TOC.(AU)

Transtornos de ansiedade II: eficácia e segurança de sertralina, citalopram e venlafaxina no tratamento de ansiedade generalizada / Trastornos de ansiedad II: Eficacia y seguridad de la sertralina, citalopram y venlafaxina en el tratamiento de la ansiedad generalizada / Anxiety disease II: efficacy and safety of sertraline, citalopram and venlafaxine in the treatment of generalized anxiety

TECNOLOGIAS: Venlafaxina, citalopram e sertralina. INDICAÇÃO: Tratamento de transtornos de ansiedade generalizada. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: As tecnologias citalopram e sertralina pertencem à classe dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e a venlafaxina pertence à classe dos Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN). PERGUNTA: Venlafaxina, citalopram e sertralina são mais eficazes e seguras no tratamento de pacientes com transtorno de ansiedade generalizada do que as tecnologias disponíveis no SUS? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: : Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem os medicamentos entre si e com outras opções terapêuticas disponíveis no Sistema Único de Saúde para o tratamento de transtornos de ansiedade. Foram selecionadas também avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em websites de agências internacionais e da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em saúde. Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas duas revisões sistemáticas acerca de Transtorno de Ansiedade generalizada (TAG). Em nenhuma das revisões foram encontrados estudos científicos que comparassem o citalopram para o tratamento do TAG. Para os outros medicamentos, não houve estudos que os comparassem diretamente entre si ou entre as alternavas incorporadas no Sistema Único de Saúde (SUS) sendo que, de maneira geral, nas comparações versus placebo os medicamentos demonstraram eficácia estatisticamente significante. Foram consideradas ainda Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) e guias terapêuticos de organismos internacionais acerca do tema. Em nenhuma dessas avaliações houve indicação de terapia farmacológica como primeira opção sendo que esses estudos preconizavam intervenções psicológicas. Estas avaliações indicaram antidepressivos como segunda linha para o tratamento, com exceção para os casos de fobias específicas e demonstraram sua efetividade. Os estudos não recomendaram a terapia com benzodiazepínicos e antipsicóticos. RECOMENDAÇÕES: Sertralina, venlafaxina e fluoxena, esta última disponível no SUS, demonstraram eficácia para o tratamento de TAG. Dessas três alternativas, somente a ve nlafaxina tem indicação em bula para TAG aprovada pela ANVISA, pelo FDA e pela EMA. Desta forma, recomenda-se a utilização de venlafaxina para o tratamento de TAG.(AU)

TECHNOLOGIES:Venlafaxine, citalopram and sertraline. INDICATION: Treatment of generalized anxiety disorder. TECHNOLOGY CHARACTERIZAON: Citalopram and sertraline belong to the class of Selecve Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and venlafaxine belongs to the class of Serotonin Reuptake Inhibitors and norepinephrine (SNRI). QUESTION: Venlafaxine, citalopram and sertraline are more effecve and safe in the treatment of paents with generalized anxiety disorder than the technologies available in SUS? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENFIC EVIDENCE: the foundations The Cochrane Library (via BIREME), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) and Centre for Reviews and Dissemination (CRD) were surveyed. We searched for systemac reviews (SR) of clinical trials that compared the drugs with each other and with other therapeutic options available in the Health System for the treatment of anxiety disorders. Reviews of health technologies (ATS) in international agencies and the Brazilian Network for Health Technology Assessment websites were also selected. Studies published in English, Portuguese or Spanish were selected. SUMMARY OF RESULTS OF SELECTED STUDIES: two systematic reviews about generalized anxiety disorder (GAD) were included. In none of the reviews scientific studies comparing citalopram for the treatment of TAG found. For other drugs, there were no studies that compared directly with each other or between alternative incorporated into the Unified Health System (SUS) and, in general, the comparisons versus placebo medications demonstrated stascally significant efficacy. Were sll considered to Health Technology Assesstiments and therapeutic guidelines of international organizations on the subject. In none of these rangs was no indication of drug therapy as first choice and these studies advocated psychological interventions. These evaluations indicated antidepressants as a second line treatment, except for cases of specific phobias and demonstrated its effectiveness. The studies did not recommend therapy with benzodiazepines and anpsychocs. RECOMMENDATIONS: Sertraline, venlafaxine and fluoxene, the laer available in SUS, have demonstrated efficacy for the treatment of GAD. Of these three alternatives, only venlafaxine has indicated labeling for TAG approved by ANVISA, FDA and the EMA. Thus, we recommend the use of venlafaxine in the treatment of GAD.(AU)

TECNOLOGÍAS: Venlafaxina, citalopram y la sertralina Indicación: Tratamiento de los trastorno de ansiedad generalizada Caracterización de la tecnología: Citalopram y la sertralina pertenecen a la clase de inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina (ISRS) y venlafaxina pertenece a la clase de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). PREGUNTA: ¿Venlafaxina, citalopram y la sertralina son más eficaces y seguros en el tra tamiento de pacientes con trastorno de ansiedad generalizada que las tecnologías disponibles en el SUS? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTIFICA: Las fundaciones La Biblioteca Cochrane (a través de BIREME), MEDLINE (vía PubMed), Lilas, APA PsycNET (vía PsychINFO) y Centro de Revisiones y Difusión (CRD) fueron encuestados. Se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (RS) de los ensayos clínicos que compararon los fármacos entre sí y con otras opciones terapéuticas disponibles en el Sistema de Salud para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. También se seleccionaron Críticas de tecnologías sanitarias (ATS) en los organismos internacionales y la Red Brasileña por sitios web Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Se seleccionaron los estudios publicados en Inglés, Español o Portugués. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: dos revisiones sistemáticas sobre el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) se incluyeron. En ninguna de las revisiones de estudios cientificos que comparan citalopram para el tratamiento del TAG encontrado. Para otros fármacos, no se realizaron estudios que compararon directamente entre sí o entre alternativas incorporado en el Sistema Único de Salud (SUS) y, en general, las comparaciones frente a los medicamentos de placebo demostraron una eficacia estadíscamente significava. Todavía se consideraban Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y las directrices terapéuticas de las organizaciones internacionales en la materia. En ninguna de estas clasificaciones hubo indicación de la terapia con medicamentos como primera opción y estos estudios abogó intervenciones psicológicas. Estas evaluaciones indican antidepresivos como tratamiento de segunda línea, a excepción de los casos de fobias específicas y demostraron su eficacia. Los estudios no recomiendan el tratamiento con benzodiazepinas y anpsicócos. RECOMENDACIONES: La sertralina, venlafaxina y fluoxena, este último disponible en SUS, han demostrado eficacia para el tratamiento de TAG. De estas tres alternativas, sólo venlafaxina ha indicado equetado para TAG aprobado por la ANVISA, la FDA y la EMA. Por lo tanto, se recomienda el uso de venlafaxina en el tratamiento de TAG.(AU)